Vaccini su SARS-CoV-2

Dall’aprile 2021 è possibile leggere i contratti dei Vaccini su SARS-CoV-2 pubblicati. Sono da tempo online i contratti Pfizer e Moderna che potete trovare qui:

https://www.rai.it/programmi/report/amp/news/2021/04/Esclusiva-Report-ecco-i-contratti-segreti-di-Pfizer-e-Modena-per-i-vaccini-anti-Covid-b4edb1a2-3e84-48a4-b1eb-d02a1f7e2b4b.html

In particolare nel contratto per il vaccino Phizer si segnala l’articolo 1.4 dell’ Allegato 1 (Annex I: Vaccine Order Form):

“4. Il partecipante Stato Membro riconosce che il vaccino e i materiali relativi al vaccino, e i loro componenti e materiali vengono sviluppati rapidamente a causa dell’emergenza Covid-19 e continueranno ad essere studiati dopo la fornitura nell’ambito del APA del vaccino allo Stato Membro.

Lo Stato Membro partecipante, inoltre, riconosce che gli affetti a lungo termine e l’efficacia del vaccino allo stato non sono noti e che ci possono essere degli affetti avversi del vaccino che allo stato non sono noti.

Inoltre nelle misura applicabile, lo Stato Membro partecipante riconosce che il vaccino non deve essere serializzato.

Vaccini su SARS-CoV2

Vaccini su SARS-CoV-2: Altri dati

E quindi da questo allegato risulta che i Vaccini su SARS-CoV-2 dovevano essere ancora pienamente testati alla data di questo conratto che risale al 20 novembre 2020.

Approvvigionamento di vaccini anti-COVID-19 nell’UE

Approvvigionamento di vaccini anti-COVID-19 nell’UE

CORTE DEI CONTI EUROPEA

 

Database Vaers

Il VAERS accetta le segnalazioni di eventi avversi che si verificano dopo una vaccinazione. Chiunque, compresi gli operatori sanitari, i produttori di vaccini e il pubblico, può inviare segnalazioni al sistema. Sebbene siano molto importanti per monitorare la sicurezza dei vaccini, le segnalazioni del VAERS non possono essere utilizzate da sole per determinare se un vaccino abbia causato o contribuito a un evento avverso o a una malattia. I fornitori di vaccini sono incoraggiati a segnalare a VAERS qualsiasi problema di salute clinicamente significativo in seguito alla vaccinazione, anche se non sono sicuri che il vaccino ne sia la causa. In alcune situazioni, la segnalazione a VAERS è richiesta agli operatori sanitari e ai produttori di vaccini.

https://vaers.hhs.gov/data/datasets.html

https://wonder.cdc.gov/controller/datarequest/D8

 

5.3.6 CUMULATIVE ANALYSIS OF POST-AUTHORIZATION ADVERSE EVENT

REPORTS OF PF-07302048 (BNT162B2) RECEIVED THROUGH 28-FEB-2021

5.3.6 CUMULATIVE ANALYSIS OF POST-AUTHORIZATION ADVERSE EVENT REPORTS OF PF-07302048 (BNT162B2) RECEIVED THROUGH 28-FEB-2021

Segnaliamo l’appendice finale con 9 pagine di tipologie di eventi avversi conosciuti (documento del 28 febbraio 2021).

APPENDIX 1. LIST OF ADVERSE EVENTS OF SPECIAL INTEREST

Appendix postmarketing experience 5.3.6

 

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